CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)因素指標(biāo)之間的重要度問卷調(diào)查表

尊敬的專家：
        您好! 
        非常感謝您在繁忙的日程中抽出寶貴時(shí)間參與本次問卷調(diào)查。為了精準(zhǔn)且深入地剖析CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品各供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)因素之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)，從而準(zhǔn)確判定每個(gè)因素指標(biāo)的重要程度，我們煩請(qǐng)您依據(jù) 1-9 標(biāo)度法對(duì)以下各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)間的關(guān)系進(jìn)行專業(yè)認(rèn)定。 
        本次問卷所收集的全部資料僅用于純粹的學(xué)術(shù)研究目的，不會(huì)泄露任何您的個(gè)人信息。您的認(rèn)真反饋對(duì)于我們推進(jìn)這項(xiàng)研究、助力提升供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)管理水平有著不可估量的價(jià)值，感謝您的大力支持與積極配合！
第一部分:個(gè)人信息
1、您的年齡:
2、您的受教育程度:
3、您的工作單位是:
4、您在細(xì)胞治療領(lǐng)域從事工作/研究的年限是:
第二部分:指標(biāo)評(píng)分
        為了更準(zhǔn)確的評(píng)估CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)程度，需要您對(duì)下面列舉的各種風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行兩兩比較并評(píng)分，感謝您的支持與配合。
        請(qǐng)您在每對(duì)指標(biāo)之間選擇相對(duì)重要程度，按9分制評(píng)分:
        1分代表兩者同等重要
        如您覺得兩者相比其中一項(xiàng)更重要：3分代表稍微重要； 5分代表明顯重要；7分代表非常重要；9分代表絕對(duì)重要
        * 2分，4分，6分，8分代表介于相鄰等級(jí)之間
一、準(zhǔn)則層打分
注：細(xì)胞采集風(fēng)險(xiǎn)-起始細(xì)胞采集相關(guān)；生產(chǎn)制備風(fēng)險(xiǎn)-細(xì)胞分離、基因轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增等成品生產(chǎn)；冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)-儲(chǔ)存運(yùn)輸相關(guān)；臨床使用風(fēng)險(xiǎn)-醫(yī)院產(chǎn)品接收、復(fù)融回輸相關(guān)；全流程管理風(fēng)險(xiǎn)-跨主體跨環(huán)節(jié)協(xié)同相關(guān)
風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)評(píng)價(jià)體系及指標(biāo)說明：
1、“細(xì)胞采集風(fēng)險(xiǎn)”與“生產(chǎn)制備風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
2、“細(xì)胞采集風(fēng)險(xiǎn)”與“冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
3、“細(xì)胞采集風(fēng)險(xiǎn)”與“臨床使用風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
4、“細(xì)胞采集風(fēng)險(xiǎn)”與“全流程管理風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
5、“生產(chǎn)制備風(fēng)險(xiǎn)”與“冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
6、“生產(chǎn)制備風(fēng)險(xiǎn)”與“臨床使用風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
7、“生產(chǎn)制備風(fēng)險(xiǎn)”與“全流程管理風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
8、“冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)”與“臨床使用風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
9、”冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)”與“全流程管理風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
10、“臨床使用風(fēng)險(xiǎn)”與“全流程管理風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
二、細(xì)胞采集風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)打分
 注：1.患者細(xì)胞質(zhì)量差（既往治療或腫瘤負(fù)擔(dān)導(dǎo)致T細(xì)胞計(jì)數(shù)較低、功能衰退等影響單采）
2.單采操作不規(guī)范（醫(yī)護(hù)人員單采操作培訓(xùn)不足、資質(zhì)考核機(jī)制缺失等）
3.患者單采耐受性差（血管狀態(tài)差、或單采不良反應(yīng)致患者身體不適需延遲、中斷單采等）
1、“患者細(xì)胞質(zhì)量差”與“單采操作不規(guī)范”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
2、“患者細(xì)胞質(zhì)量差”與“患者單采耐受性差”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
3、”單采操作不規(guī)范”與“患者單采耐受性差”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
三、生產(chǎn)制備風(fēng)險(xiǎn)打分
注：1.物料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)（核心物料依賴進(jìn)口，供貨周期長，供貨不穩(wěn)定等）
2.污染控制風(fēng)險(xiǎn)（微生物污染、病毒污染、交叉污染等）
3.質(zhì)量波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)（自動(dòng)化程度低，手工制備依賴人員經(jīng)驗(yàn)，批次間一致性不足等）
4.產(chǎn)能不足風(fēng)險(xiǎn)（個(gè)性化定制、手工制備效率低、生產(chǎn)廠房設(shè)施有限等限制產(chǎn)能）
1、“物料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)”與“污染控制風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
2、“物料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)”與“質(zhì)量波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
3、“物料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)”與“產(chǎn)能不足風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
4、“污染控制風(fēng)險(xiǎn)”與“質(zhì)量波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
5、“污染控制風(fēng)險(xiǎn)”與“產(chǎn)能不足風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
6、“質(zhì)量波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)”與“產(chǎn)能不足風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
四、冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)打分
注：1.溫度偏差風(fēng)險(xiǎn)（未及時(shí)放入低溫儲(chǔ)存設(shè)備或設(shè)備運(yùn)行故障、續(xù)航不足等）
2.運(yùn)輸延誤風(fēng)險(xiǎn)（專業(yè)冷鏈運(yùn)力短缺、天氣、自然災(zāi)害等導(dǎo)致運(yùn)輸延誤）
3.運(yùn)輸條件不當(dāng)（運(yùn)輸車輛顛簸振動(dòng)；X射線輻照；低溫致包材性能變化，密封性不足等）
1、“溫度偏差風(fēng)險(xiǎn)”與“運(yùn)輸延誤風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
2、“溫度偏差風(fēng)險(xiǎn)”與“運(yùn)輸條件不當(dāng)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
3、“運(yùn)輸延誤風(fēng)險(xiǎn)”與“運(yùn)輸條件不當(dāng)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
五、臨床使用風(fēng)險(xiǎn)打分
 注：1.接收管理風(fēng)險(xiǎn)（產(chǎn)品院內(nèi)接收管理體系尚未完善，多由臨床科室醫(yī)護(hù)人員在病房接收暫存，缺 乏藥品質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，接收流程不統(tǒng)一、暫存不規(guī)范等）
2.復(fù)融回輸操作不規(guī)范（復(fù)融回輸培訓(xùn)不足，操作失誤、回輸超時(shí)等）
3.患者健康狀況惡化（因疾病進(jìn)展不適宜繼續(xù)接收產(chǎn)品輸注等）
1、“接收管理風(fēng)險(xiǎn)”與“復(fù)融回輸操作不規(guī)范”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
2、“接收管理風(fēng)險(xiǎn)”與“患者健康狀況惡化”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
3、“復(fù)融回輸操作不規(guī)范”與“患者健康狀況惡化”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
六、全流程管理風(fēng)險(xiǎn)打分
 注：1.信息壁壘風(fēng)險(xiǎn)（信息共享平臺(tái)缺失，主體間信息流通不及時(shí)，各環(huán)節(jié)銜接不順暢等）
2.混淆差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)（雙向追溯系統(tǒng)缺失，跨環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)易混淆）
3.合作履約風(fēng)險(xiǎn)（物流商違約；企業(yè)審計(jì)監(jiān)控醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范性難度大）
1、“信息壁壘風(fēng)險(xiǎn)”與“混淆差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
2、“信息壁壘風(fēng)險(xiǎn)”與“合作履約風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
3、“混淆差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)”與“合作履約風(fēng)險(xiǎn)”兩指標(biāo)相比，您認(rèn)為：
您認(rèn)為本次問卷的風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)是否有遺漏？若有，請(qǐng)補(bǔ)充并說明
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