變更管理程序考試
本次考試基于《變更管理程序》(文件編號:APM-MR-007,版本A3)內(nèi)容出題,旨在檢驗對變更管理相關知識的掌握程度。請認真作答,考試題目包括判斷題、單選題和多選題。
1. 基本信息:
姓名:
部門:
員工編號:
一、判斷題(共10題,每題5分,共50分)
2. 變更管理程序的目的是管理因外部或內(nèi)部因素導致的人、機、料、法、環(huán)等變更,變更前需進行綜合風險分析并做好應對措施
對
錯
3. 變更管理程序的范圍包括工廠因外部或內(nèi)部因素需做的人、機、料、法、環(huán)等變更
對
錯
4. 永久性變更是指經(jīng)研討或測試后決定的永久性或長久性修改變更執(zhí)行,臨時變更復歸一般不超過3個月
對
錯
5. 變更單位的權責是對變更進行批示或意見
對
錯
6. 體系文件變更時,工廠對于設備或客戶要求等需新增修訂體系文件,執(zhí)行變更前無需確認是否符合體系、客戶、公司規(guī)定、法規(guī)等
對
錯
7. 新設備或模具導入時,無需對其使用進行測試即可投入生產(chǎn)使用
對
錯
8. 關鍵崗位人員臨時變更時,應填寫《變更申請單》進行評估,以降低風險
對
錯
9. 臨時性變更超出3個月仍可繼續(xù)執(zhí)行,無需再提出變更申請
對
錯
10. 供應商變更時,無需對供應商進行審核及管理要求
對
錯
11. 變更管理程序相關記錄包括《變更申請單》
對
錯
二、單選題(共5題,每題5分,共25分)
12. 變更管理程序的文件編號是()
APM-MR-006
APM-MR-007
APM-MR-008
APM-MR-009
13. 下列哪項不屬于外部因素()
法律法規(guī)
市場環(huán)境
公司價值觀
客戶要求
14. 永久性變更中,組織架構(gòu)、職能職掌變更應考慮的因素不包括()
體系完整性
資源分配性
責任權限分配或再分配
臨時應變措施
15. 設備配件、檢驗儀器或耗材變更時,使用單位應請哪個單位協(xié)助對變更后之產(chǎn)品進行質(zhì)量確認()
技術處
品保處
生產(chǎn)處
行政處
16. 緊急需做臨時性變更時,若涉及到設備工藝、參數(shù)、技術及質(zhì)量品保,工廠可臨時以通信軟體等方式與哪些部門溝通()
技術處、品保處
生產(chǎn)處、行政處
銷售處、采購處
財務處、人事處
三、多選題(共5題,每題5分,共25分)
17. 變更管理程序的權責包括()
變更單位提出變更需求
配合單位協(xié)助變更處理
工廠最高管理者對變更進行批示或意見
技術處提供技術上支持及意見
品保處提供品質(zhì)上支持及意見
18. 下列屬于永久性變更的有()
組織架構(gòu)、職能職掌變更
體系文件變更
關鍵崗位人員臨時變更
新設備或模具導入
供應商變更
19. 臨時性變更包括()
生產(chǎn)過程中設備工藝流程或參數(shù)臨時變更
設備調(diào)機臨時變更
包裝材料臨時變更
樣卡變更
儲放位置臨時變更
20. 變更管理程序的相關文件包括()
文件管制程序
員工在職教育訓練辦法
生產(chǎn)設備管理程序
采購管理規(guī)定
危害分析重點管制界線(HACCP)控制程序
21. 原輔材料變更時,需進行的操作有()
對原輔材料進行合規(guī)性確認
依《原輔材料測試辦法》進行測試
降低風險
直接投入生產(chǎn)使用
無需評估風險
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